过氧化苯甲酰痤疮药物缺乏稳定性，在室温下储存会降解为致癌物苯

　　调查人员已经确定，目前市场上相当一部分局部过氧化苯甲酰(BPO)痤疮和酒渣鼻治疗不稳定，并且含有令人无法接受的高水平苯，一种已知的人类致癌物。这些产品的降解和苯的形成似乎发生在室温、高温和暴露于代表阳光的紫外线(UV)水平下的货架上。药物稳定技术如包封似乎不能防止BPO药品中苯的形成。

　　《皮肤病学调查杂志》上的突破性研究详细介绍了这项研究的结果。

　　该研究还表明，除了在使用和运输过程中预期的高温外，暴露在室外水平的紫外线下是BPO药品降解为苯的另一个令人担忧的机制，并且似乎比加热储存和运输条件发生得更快。这些产品经常被消费者长时间使用，从而可能增加他们对苯的接触;接触苯没有安全水平或持续时间。

　　共同研究者Christopher G. Bunick，医学博士，皮肤病学和转化生物医学项目，耶鲁大学医学院，纽黑文，CT，解释说:“BPO的潜在降解成苯一直是皮肤病学关注的话题。我们的研究表明，BPO产品在典型的房间和货架温度下会产生苯，而冷藏会显著减少这种形成。这些发现表明，有必要建议在整个供应链(从生产到患者使用)中对BPO产品进行冷藏，以限制苯的暴露。

　　“在开发出防止苯形成的配方之前，冷藏可能是减少不必要接触的实用解决方案。此外，皮肤科医生应继续建议患者正确使用BPO，包括与紫外线暴露相关的潜在风险。”

　　BPO是一种过氧化二酰基，具有杀菌活性，用于外用药物产品中，浓度高达10%，可通过处方或非处方获得，用于治疗痤疮和酒渣鼻。痤疮药物产品也可以配制为药物产品的组合，包括BPO。产品类型包括免洗洗面奶和外用面霜、凝胶和长时间留在皮肤上的乳液。

　　质谱法用于检测美国主要零售商货架上111种室温下未开封的新产品，以及它们周围有或没有紫外线照射的空气中的苯。这是BPO药品首次被证明通过非加热机制降解为苯，此外，它表明在新的或低温储存的BPO药品中，苯的形成可以独立于苯的起始浓度发生。

　　首席研究员David Light是康涅狄格州纽黑文Valisure有限责任公司的联合创始人兼总裁，也是纽约长岛大学Arnold & Marie Schwartz药学与健康科学学院的副教授，他指出:“在过氧化苯甲酰治疗痤疮中发现苯的形成，这对公众健康构成了潜在的严重风险。我们的研究表明，这些被所有年龄段的消费者广泛使用的产品可能含有或产生令人担忧的高含量苯，特别是在常见的环境条件下。这一问题突出了对药品进行严格的独立测试的重要性，以帮助保护消费者免受有害污染物或降解产品的侵害。”

　　著名专家Richard L. Gallo，医学博士，加州大学圣地亚哥分校皮肤病学博士，补充说:“这项仔细完成的分析应该可以解决苯是否存在于含有BPO的护肤品中的问题。现在重要的是进行进一步的研究，以确定含有BPO的药物中这种潜在致癌物的存在是否会增加患癌症的风险。”

　　在评论这项研究时，伊利诺伊州芝加哥西北大学范伯格医学院皮肤学系的Steve Xu医学硕士指出:“作为第一个向食品和药物管理局食品安全和应用营养中心不良事件报告系统发布与个人护理产品相关的消费者投诉的皮肤科医生，我长期以来一直关注这些在全球零售商中销售的监管宽松的产品的公共健康安全。

　　“与释放甲醛的护发产品、受苯污染的除臭剂和洗发水中的邻苯二甲酸盐一样，越来越多的产品被召回或引发安全问题，治疗痤疮的BPO产品现在是最新的一员。”

　　更多信息:Kaury kuucera等人，过氧化苯甲酰药物产品中苯的存在和形成的评估，皮肤病学调查杂志(2024)。引文:过氧化苯甲酰痤疮药物缺乏稳定性，在室温下储存会降解为致癌苯(2024,10月7日)检索自2024年10月8日https://medicalxpress.com/news/2024-10-benzoyl-peroxide-acne-drugs-lack.html此文档受版权保护。除为私人学习或研究目的而进行的任何公平交易外，未经书面许可，不得转载任何部分。内容仅供参考之用。